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한국 의료-기기 우수성, 세계 시장 알렸다

한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 지난달 25일부터 28일까지 시카고 맥코믹 플레이스에서 열린 2024 북미척추학회(NASS 2024)에서 라이브 수술 시연(Surgical Stadium), 한국관 운영 등을 통해 한국 의료기기의 세계 시장에서의 입지를 강화했다.     NASS 2024는 척추 분야의 최고 권위를 인정 받는 북미척추학회의 연례 학술대회. 참석자 대다수가 의료진으로 척추 분야에서 권위 있는 다양한 국가의 신경 및 정형외과 의료진이 참가해 최신 기술 및 지식을 공유한다.     한국보건산업진흥원은 이번 연례총회서 한국산 의료기기 교육훈련지원센터와 협력하여 한국 제품을 활용한 기술 시연과 전시를 진행, 한국 의료기기 및 기술의 우수성을 과시했다.     특히 라이브 수술(Surgical Stadium) 프로그램은 그동안 스트라이커(Stryker), 메드트로닉(Medtronic) 등 미국 및 독일 기업 위주로 참여했으나 올해 한국이 처음으로 참가했다. 참여 의료진은 가톨릭대 서울성모병원 김진성 교수, UC Irvine Don Y. Park 교수, 청담 해리슨 병원 허동화 원장, 충남대병원 이호진 교수, 대전우리병원 박철웅 원장, 세브란스 병원 이성 교수로 구성돼 290여 명의 참관객에게 한국의 혁신적인 기술력을 선보였다.     한국관은 이번 학회에서 유일한 국가 통합관으로 운영돼 총 6개 기업(큐렉소, 텍코드, 솔렌도스, 디알텍, 지에스메디칼, 브레인유)이 참가해 62건의 상담을 진행하고, 146만8천 달러 규모의 상담 실적과 53만5천 달러 규모의 계약 추진 성과를 올렸다.     또 26일에는 K-SpineTech Nexus: Korea Connect Night 행사를 열어 현지 의료진, 간호사, NASS 위원회 위원 등 52명이 참석하여 한국 의료기기와 기술에 대한 다채로운 교류의 장을 마련했다.   한국보건산업진흥원 의료기기화장품산업단 황성은 단장은 “이번 NASS 2024는 단순한 제품 전시를 넘어서, 한국 정부, 학회, 의료기기 기업, 그리고 의료진 간의 협력을 통해 얻은 성과”라며 “이런 협업을 통해 한국 척추 기술의 우수성을 전 세계에 알릴 수 있었고, 글로벌 시장에서 한국 의료기기 기업들의 기술력을 인정받는 중요한 계기가 됐다”고 소감을 밝혔다.     Luke Shin우수성 한국 한국산 의료기기 한국 의료기기 세계 시장

2024-10-02

원주 시 방문단 풀러턴서 연수…시 직원, 시의원 등 10명

원주 시 직원과 시의회 의원 등 10명으로 구성된 원주 시 방문단이 지난 15일 문화, 교통, 상하수도 관련 공무원 해외 연수의 일환으로 15일 풀러턴 시를 찾았다.   방문단은 풀러턴 시의 여러 시설을 둘러보고 프레드 정 부시장과 만나 두 도시의 우호 증진 방안에 대해 논의했다. 정 부시장은 “원주 의료기기 산업기술단지에서 개발하고 있는 많은 우수 기업의 제품들이 미국 시장에 진출해 미국인들이 사용할 수 있기를 희망한다. 미주 지역에 진출할 때 풀러턴과 우호 협력을 다지게 되길 바란다”고 말했다.방문단 원주 원주 의료기기 우호 협력 우호 증진

2024-05-20

제니퍼 정, 한국서 5년 만에 또 투자 사기…의료기기 회사 한국대표 사칭

한국에서 수십억대 투자사기를 벌인 혐의로 40대 한인 여성이 구속됐다.   이 여성은 지난 2018년에도 광주시를 상대로 수천억 원대 투자 사기극을 벌였던 ‘제니퍼 정’이라고 알려진 인물로, 5년 만에 다시 투자사기 혐의로 경찰에 붙잡혔다.   2일(한국시간) 광주경찰청 반부패경제범죄수사대는 전문직 등을 상대로 43억원 상당의 투자금을 받아 가로챈 혐의(사기)로 A(49·여)씨에 대해 구속영장을 신청했다.     A씨는 미국에 본사를 둔 의료기기 회사 B사의 한국 총판(지부) 대표라고 피해자들에게 자신을 소개한 것으로 조사됐다.     그는 지난 2017년부터 수년에 걸쳐 지역 전문직 종사자 등에게 투자 이민·해외 교환학생 등을 빌미로 거액의 투자금을 끌어내 빼돌린 혐의를 받고 있다.     경찰에 따르면 A씨는 “B사에 지분 매입 형태로 투자금을 넣으면 투자 이민 제도를 활용, 영주권을 얻을 수 있다”는 등의 말로 투자금을 받아낸 뒤 가로챘다.   특히 상당수의 피해자가 입시생을 둔 학부모로 알려졌는데 자녀의 미국 대학교 진학과 취업, 졸업 후 비자 문제 해결도 용이하다는 A씨의 말을 믿고 투자금을 맡긴 것으로 경찰은 보고 있다.     현재 고발인은 4명이지만, 이들 외에도 투자자는 더 있을 것으로 경찰은 내다봤다.   앞서 A씨는 ‘제니퍼 정’이라는 이름으로 2018년 B사 한국 측 파트너를 자임하며 광주시에 3200억원 규모 투자를 제안했다.   광주시는 비전 선포식까지 열어 350개 일자리 창출이 가능한 투자유치라고 발표하기도 했지만, 정작 B사 본사에서는 투자 계획이 없다고 밝히면서 촌극으로 끝났다.   A씨는 당시 광주시에 “투자정보를 유출했다”며 소송을 걸겠다고 맞서기도 했다.   경찰은 B사 측에 A씨와의 관계를 문의했으나 “우리와 아무런 관계가 없는 인물”이란 답변만 들었다.   이날 법원은 도주 및 증거인멸 가능성을 인정해 A씨의 구속영장을 발부했다.   장수아 기자의료기기 한국대표 투자사기 혐의 수십억대 투자사기 의료기기 회사

2023-11-02

제니퍼 정, 한국서 5년 만에 또 투자 사기…의료기기 회사 한국대표 사칭

한국에서 수십억대 투자사기를 벌인 혐의로 40대 한인 여성이 구속됐다.   이 여성은 지난 2018년에도 광주시를 상대로 수천억 원대 투자 사기극을 벌였던 ‘제니퍼 정’이라고 알려진 인물로, 5년 만에 다시 투자사기 혐의로 경찰에 붙잡혔다.   2일(한국시간) 광주경찰청 반부패경제범죄수사대는 전문직 등을 상대로 43억원 상당의 투자금을 받아 가로챈 혐의(사기)로 A(49·여)씨에 대해 구속영장을 신청했다.     A씨는 미국에 본사를 둔 의료기기 회사 B사의 한국 총판(지부) 대표라고 피해자들에게 자신을 소개한 것으로 조사됐다.     그는 지난 2017년부터 수년에 걸쳐 지역 전문직 종사자 등에게 투자 이민·해외 교환학생 등을 빌미로 거액의 투자금을 끌어내 빼돌린 혐의를 받고 있다.     경찰에 따르면 A씨는 “B사에 지분 매입 형태로 투자금을 넣으면 투자 이민 제도를 활용, 영주권을 얻을 수 있다”는 등의 말로 투자금을 받아낸 뒤 가로챘다.   특히 상당수의 피해자가 입시생을 둔 학부모로 알려졌는데 자녀의 미국 대학교 진학과 취업, 졸업 후 비자 문제 해결도 용이하다는 A씨의 말을 믿고 투자금을 맡긴 것으로 경찰은 보고 있다.     현재 고발인은 4명이지만, 이들 외에도 투자자는 더 있을 것으로 경찰은 내다봤다.   앞서 A씨는 ‘제니퍼 정’이라는 이름으로 2018년 B사 한국 측 파트너를 자임하며 광주시에 3200억원 규모 투자를 제안했다.   광주시는 비전 선포식까지 열어 350개 일자리 창출이 가능한 투자유치라고 발표하기도 했지만, 정작 B사 본사에서는 투자 계획이 없다고 밝히면서 촌극으로 끝났다.   A씨는 당시 광주시에 “투자정보를 유출했다”며 소송을 걸겠다고 맞서기도 했다.   경찰은 B사 측에 A씨와의 관계를 문의했으나 “우리와 아무런 관계가 없는 인물”이란 답변만 들었다.   이날 법원은 도주 및 증거인멸 가능성을 인정해 A씨의 구속영장을 발부했다.   장수아 기자의료기기 한국대표 투자사기 혐의 수십억대 투자사기 의료기기 회사

2023-11-02

FDA, 의료기기 사이버 보안 강화…허가 심사 시 해킹 대책 요구

연방 정부가 의료기기를 겨냥한 사이버 공격에 대한 예방 규정을 강화한다.   연방식품의약국(FDA)은 지난달 30일 신규 의료기기 허가 심사 시 해킹을 포함한 사이버 보안사고 대응 방안을 요구하는 지침을 발표했다.     FDA에 따르면 신규 의료장비 허가 신청자들은 전자 의료기기의 사이버 보안 문제를 감시, 감별, 대처할 수 있는 계획안을 제출해야 한다. 또한 업체들은 보안 유지를 위해 정기적인 보안 업데이트를 마련해야 하며, 소프트웨어 내 오픈소스 또는 타사 프로그램 사용 시 사용된 소프트웨어에 대한 설명서(a software bill of materials)도 함께 내야 한다.   이는 수년간 논란이 되어온 FDA의 사이버 위협에 대한 의료기기 취약성을 개선할 목적인 것으로 해석된다.   의료업계에선 인터넷을 연결하는 의료기기들이 해킹과 랜섬웨어 등의 사이버 공격에 무방비여서 이에 대한 조치가 시급한 상태라고 지적해왔다.   연방 보건복지부(HHS) 감사관실은 지난 2018년 “FDA의 현 규정들은 해킹 위험으로부터 의료기기를 제대로 보호하지 못하고 있다”고 밝혔다.   최근 연방수사국(FBI)은 전국 병원의 디지털 의료 기기와 인터넷을 연결하는 기타 장비를 조사한 결과, 지난해 전체의 53%는 심각한 사이버 보안 취약점이 발견됐다고 밝혔다.   FBI는 해당 보고서에서 일부는 인슐린 펌프, 심장 제세동기, 이동용 심장 원격 측정기 및 심장 박동기 등 환자의 목숨과 직결된 중요한 의료 장비였다고 덧붙였다. 우훈식 기자 woo.hoonsik@koreadaily.com의료기기 사이버 사이버 보안 신규 의료기기 의료기기 취약성

2023-04-19

“하루 30분, 머리가 나온다”

모발이 굵어지고 모발수가 증가하는 탈모치료 의료기기 ‘헤어붐(Hair Boom)’이 미국에서 시판되기 시작했다.     42개국에 의료용 레이저 기계를 수출하는 한국 증시 상장기업인 ㈜원택이 순수 한국기술로 개발해 탈모치료와 발모효과를 입증 받은 ‘헤어붐’이 마침내 까다롭기로 소문난 FDA 인증을 받았다.     ‘헤어붐’은 미국 NASA에서 개발한 의료용 저출력 레이저 ‘LLLT(Los Level Laser Therapy)’ 기술을 사용해 두피 전체에 69개의 레이저를 침투시켜 좁고 막혀있던 모근에 충분한 영양과 산소를 공급하고, 모세혈관이 혈류량을 증가시켜 탈모를 치료한다.   현재 시중에 나와 있는 레이저와 LED의 혼합물은 빛이 넓게 퍼져 그 효과 면에서 떨어지지만, ‘LLLT’ 100% 레이저 기술은 모낭세포까지 깊이 들어가 남녀노소를 불문하고 탈모 유전자를 가지고 있는 사람도 머리가 나오는 실제 효과를 볼 수 있다.   임상 자료에 따르면 ‘헤어붐’을 하루 한 번씩 24주간 사용했을 때 임상자 전원에게서 100% 발모가 입증돼 모두를 놀라게 하기도 했다.     한국의 저명한 대학병원인 서울대병원과 경북대병원에서 임상 시험을 한 결과 1제곱센티미터 당 평균 모발수 17.2개 증가, 모발 굵기 12.60μm 증가가 입증돼, 세계적인 과학저널 DS 저널에 논문이 등재되는 쾌거를 이루기도 했다.     미국 유통을 책임지고 있는 와이져리빙(Wiser Living) 다니엘 박 대표는 “50대 나이가 되면서 머리가 가늘어지고 빠지기 시작해 엄청 스트레스를 받다가 ‘헤어붐’을 만나 실제로 머리가 풍성하게 나는 것을 경험한 후 이 제품을 널리 알려야겠다는 사명감으로 총판을 시작하게 됐다”고 설명했다.     또 박 대표는 “모낭세포는 살아있는데 탈모가 시작돼 머리에 좋다는 각종 샴푸와 두피 케어 제품을 사용해도 효과가 없어 결국 비싼 비용과 고통을 참고 머리를 이식하는 옵션까지 생각한 사람이라면 마지막으로 풍성한 머리를 경험할 수 있는 ‘헤어붐’을 강력하게 추천한다”며 “FDA에선 하루 30분 사용하는 것으로 인증을 받아 매일 일상에서 편하게 사용하면 풍성하고 두꺼운 머리를 나오게 할 수 있다”고 자신 있게 밝혔다.   탈모치료 의료기기 ‘헤어붐’에 대한 구매와 문의는 833-326-8111/562-833-5299(다니엘 박 대표).   박종원 기자헤어붐 탈모치료 의료기기 와이져리빙 다니엘 박 대표

2023-03-08

발명특허 기능성신발 슈올즈, 진동칩 의료기기(GMP) 인증 획득

발명특허 기능성 신발 슈올즈가 10/21(금) 의료기기 GMP 인정 및 11월초 의료용자기발생기 제조인증을 받았다고 밝혔다.   GMP(Good Manufacturing Practice, 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합) 인증은 당사의 품질시스템과 시설 기준이 적법하게 식약처의 심사 기준 및 절차를 통과하였다는 뜻이다.   슈올즈의 진동칩 「메디치오」가 "의료용 자극발생 기계기구(Machine or Instrument for Generating Electric Stimulation, Medical Use)" 품목군에서 의료기기 제조 및 품질관리기준에 적합하다는 인정을 받았다.   진동칩 「메디치오」는 발명특허 진동칩에서 발생하는 자기장의 에너지가 발/다리와 모든 근육통을 완화하고 혈행개선으로 피로감이 적으며 장시간 걷기에도 무리를 주지 않는 것으로 나타나고 있어 기능성 신발을 선호하는 분들에게는 많이 알려진 제품이다.   발명특허 진동칩의 개발 배경은 지구는 N극과 S극 자력에 의해 자장의 에너지가 발생을 하며, 23.44°의 기울임과 자전과 공전을 하는데, ㈜슈올즈에 내장되어 있는 무전력 진동칩은 지구 생명체에 영향을 미치는 자장 에너지에서 착안하여 제작되었다고 한다. 자석의 N극과 S극의 밀어내는 힘인 척력을 발생하면 자기장 에너지가 만들어진다. 이 파장에 의한 에너지는 말초혈관에 혈액순환을 개선하며 말초혈관 재생과 세포에 에너지가 증가되어 건강한 활동을 할 수 있도록 작용을 한다.     슈올즈의 이청근대표는 “기능성 신발 분야가 성장하며 다양한 효능을 표방하는 신발들이 대거 출시됐지만 국가기관에서 의료기기로 효과를 입증받은 사례는 드문데, 슈올즈의 진동칩 「메디치오」가 GMP 획득 및 의료기기 인증을 통해 검증된 제품으로 신뢰성을 확보했다”고 말했다.   슈올즈 기능성신발은 메디치오 진동칩을 장착하여 2022 국제 첨단신발기능경진대회 사업성 부문 1등상, 2021 국제 첨단신발기능경진대회 대상, 2021 KEPCO 국제발명특허대전 우수상, 2020 제55회 발명의 날 특허청장상, 2019 대한민국발명특허대전 특허청장상, 2019 대한민국상품대상 우수상, 2017 스위스 제네바 국제발명전시회 금상, 2017 BIXPO 국제빛가람발명전시회 금상, 2016 서울 국제발명전시회(SIIF) 금상, 2016 국제발명총연맹(IFIA) 특별상을 수상한바 있다.     슈올즈는 이번 GMP 인증을 획득한 진동칩 「메디치오」 뿐만 아니라 기능성신발 분야에도 GMP 심사를 진행할 계획이라고 밝혔다.    이동희 기자 (lee.donghee.ja@gmail.com)기능성신발 발명특허 발명특허 진동칩 의료기기 인증 국제발명특허대전 우수상

2022-11-03

바디프랜드…'안마의자가 아니라 의료기기' 팬텀메디컬케어 미주 출시

코로나19 팬데믹의 끝이 보인다. 이 기간 동안 건강에 대한 관심과 휴식에 대한 가치가 높아졌다.     안마의자를 통해 건강을 유지하고 휴식을 취하는 사람들이 늘고 있다. 휴대전화나 컴퓨터를 이용하는 시간이 많아지면서 목과 등의 통증을 호소하는 사람들에게 희소식이 들려온다.   바디프랜드에서 특별히 연구 개발된 '팬텀 메디컬케어'를 미주에 발매한다. '팬텀 메디컬케어'는 통증완화 효과를 통해 인체를 이완시킨다. 통증이 완화되면 정신적인 스트레스 해소가 되어 삶의 질이 향상된다.   바디프랜드는 메디컬 R&D센터, 기술연구소, 디자인연구소 등 3대 연구개발(융합R&D센터) 조직을 중심으로 최근 5년간 808억원을 투자하며 독보적인 마사지 기술과 헬스케어 제품을 선보여 왔다.   특히 2016년 설립된 메디컬R&D센터에서는 정형외과, 한방재활의학과, 신경과 등 분야별 전문의를 포함한 수십 명의 전문 연구 인력이 마사지 프로그램과 건강 증진 간 상관관계를 연구하면서 새로운 헬스케어 기술을 꾸준히 개발해왔다.     바디프랜드의 융합 R&D센터는 과학기술정보통신부(이하 과기정통부)와 한국산업기술진흥협회가 주관하는 '2022년 상반기 우수 기업연구소'에 지정되었다.   바디프랜드는 2022년 한국산업의 고객만족도 조사에서 3년 연속 안마의자 부문 1위를 수상했으며 안마의자뿐만 아니라 메디컬체어로 의료기기 영역에서도 두각을 드러내고 있다. 경추 추간판(목 디스크) 탈출증, 퇴행성 협착증 치료 목적을 위한 견인 의료기기 '팬텀 메디컬케어'는 한국에서 출시 직후부터 큰 인기를 모으며 바디프랜드의 대표적인 의료기기로 발돋움했다.   팬텀 메디컬케어는 식품의약품안전처 산하 한국의료기안전정보원(KFDA)의 제조 인증을 받은 '전신마사지 가능 의료기기'로 근육 통증 완화 효과와 더불어 목디스크, 퇴행성 협착증 치료에 도움이 된다. 미국에서는 FDA에 레지스트됐다.   팬텀 메디컬케어는 바디프랜드의 헬스케어 기술을 대거 적용해 가정에서도 손쉽게 목 통증을 완화하고 예방하는데 도움을 받을 수 있는데 확실히 다른 안마의자와는 차별점이 보인다. 의자 머리 부분에 있는 띠를 머리에 걸어 고정하면 목 뒤에서 에어백이 경추를 견인하고 목 주변 근육을 이완해 마사지를 한다.     허리 부근에는 펄스 전자 기장으로 근육통을 완화해주고 척추 라인을 따라 이동하며 자기장을 발생시키며 근육을 이완시키는 코스 기능을 탑재했다. 또한 손, 어깨, 승모근, 허벅지, 골반, 종아리, 발 등 신체 여러 부위를 한꺼번에 마사지 할 수 있으며 척추 포인트를 들어올리는 마사지 자극도 가능하다.   바디프랜드 관계자는 "팬데믹이 지나갔어도 최근 휴식이 키워드가 되면서 안마의자나 의료기기를 찾는 수요층은 계속 증가하고 있다"며 "팬텀 메디컬케어는 메디컬R&D센터 전문 연구진이 개발에 참여해 탄생한 제품"이라며 "가정에서 편하게 앉아 목 통증 치료에 도움을 받고 더불어 근육통 완화 효과를 한 번에 누릴 수 있다"고 말했다. 이어 "건강수명 10년 연장이라는 사명을 갖고 향후 5년간 1000억원 이상의 연구개발비를 투입하는 등 헬스케어 연구 개발에 박차를 가할 것"이라고 덧붙였다.   팬텀 메디컬케어는 예약판매를 시작해 11월 초면 배송이 가능하다.바디프렌드 안마의자 팬텀 메디컬케어 견인 의료기기 의료기기 영역

2022-10-24

㈜파인셈메디컬, 대한민국 4차산업 리딩기업 대상에서 유망 제품 부문 대상 수상

가정용 의료기기 개발 전문기업 ㈜파인셈메디컬(대표 전순무)은 혈액순환개선 의료기기인 ‘파인트론 12000B’를 통해 ‘2022 대한민국 4차산업 리딩기업 대상’에서 대상을 수상했다고 밝혔다.   지난 9월 1일 서울 중구 한국프레스센터에서 열린 머니투데이 ‘2022 대한민국 4차산업 리딩기업 대상’은 4차 산업혁명의 디지털 전환 흐름에 발맞춰 차별화된 기술‧경영‧제품을 통해 사회적 책임을 다하는 우수 기업을 발굴, 선정해 공로를 치하하고 격려하고자 제정됐다. 파인셈메디컬의 ‘파인트론 12000B’는 이 시상식에서 ‘유망 제품 부문 대상’을 수상했다.   ‘파인트론 12000B’는 절연한 신체에 교류전위를 보내 신체 주위에 전계를 발생시켜 혈액순환을 개선시키는 의료기기다. 발생된 전계는 혈액을 맑게 하고 신경과 뇌 시상하부 등에 작용, 인체 본연의 항상성을 유지시키며 혈액순환을 개선하는 데 도움을 준다. 특히 식약처와 의료기기정보기술지원센터에서 혈액순환개선 의료기기로 인증을 받아 제품의 신뢰도를 인정받았다.   파인셈메디컬은 이 외에도 여러 가정용 의료기기를 선보이고 있다. 파인셈메디컬의 ‘마루샘’은 마시는 물을 전기분해 하여 알칼리환원수로 만드는 의료기기로, 만성설사, 소화불량, 위장 내 이상발효, 위산과다 개선으로 허가를 받았다. 또한 고주파기 ‘딥 플러스’는 생체에너지로 변환된 고주파 에너지를 통해 조직의 온도를 상승시켜 세포 기능 증진과 혈류량 증가에 도움을 준다.   파인셈메디컬의 전순무 대표는 “대한민국 4차산업 리딩기업 대상에서 유망 제품 부문 대상을 수상한 것을 기쁘게 생각한다. 국민 건강과 고객의 신뢰를 바탕으로 의료기기 시장을 선도하는 기업으로 성장하도록 더욱 활발히 연구개발에 힘쓸 것”이라고 밝혔다.   강동현 기자 kang_donghyun@koreadaily.com대한민국 리딩기업 대한민국 4차산업 유망 제품 혈액순환개선 의료기기

2022-09-01

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