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FDA, 당뇨병 치료제 젭바운드 비만치료제로 승인

연방 식품의약청(FDA)이 현존 비만 치료제 중 체중 감량 효과가 가장 뛰어나다고 알려진 제약사 ‘일라이릴리’의 젭바운드(Zepbound·사진)를 승인했다. 먼저 승인을 받아 신드롬을 일으킨 덴마크 제약사 노보노디스크의 위고비와 치열한 경쟁이 예상된다.     FDA는 8일 일라이릴리의 주사형 당뇨병 치료제인 ‘마운자로(성분명 티르제파티드)’를 비만 치료제 용도로 승인한다고 밝혔다. 앞서 일라이릴리는 마운자로를 임상 시험한 결과 비만 치료에도 효과가 나타나자 사용 승인을 신청했었고, 일라이릴리는 비만 치료제 상표명을 젭바운드로 정해 올해 말까지 출시 예정이다.     FDA는 ▶체질량지수(BMI) 30 이상이거나 ▶BMI 27 이상이면서 고혈압, 당뇨병과 같은 질환을 가진 과체중자에게 이 약품 사용을 승인한다며 저칼로리 식단, 규칙적인 운동과 병행해야 한다고 밝혔다. 일라이릴리가 공개한 임상시험 결과에 따르면, 젭바운드는 비만 환자가 매주 1회 72주간 투여했을 때 평균 20% 이상 체중 감소 효과를 낸 것으로 나타났다.   일라이릴리는 젭바운드의 정가는 마운자로와 마찬가지로 한 달에 1059.87달러가 될 것이라고 밝혔다. 위고비의 정가 1349달러에 비하면 300달러 정도 저렴하다. 마운자로와 동일하게 1주일에 1회 투약하면 된다.   윤지혜 기자 yoon.jihye@koreadailyny.com비만치료제로 당뇨병 비만치료제로 승인 당뇨병 치료제 비만 치료제

2023-11-09

살 빼는 당뇨 주사제 오젬픽·위고비, 효과 있나?

지난해 11월 트위터와 테슬라의 대표이사 일론 머스크는 "30파운드 감량했다"는 트윗을 올렸다. 무엇이 가장 큰 변화를 줬냐는 질문에 그는 '오젬픽/위고비'를 언급했다.     오젬픽은 당뇨병 환자의 혈당 조절을 돕기 위해 처음 개발됐다. 주요 성분인 세마글루타이드는 혈당 수치를 낮추고 제2형 당뇨병 환자에게 중요한 인슐린을 조절하는 데 도움을 주는데, 이때 포만감을 느끼게 하는 호르몬을 모방하여 식욕을 제한하는 효과가 있다.     미국 식품의약국(FDA)은오젬픽을 미용을 위한 체중 감량 목적으로 승인하지 않았으나, 2021년 세마글루타이드를 더 많이 함유한 약물인 위고비를 제2형 당뇨병, 고혈압 등으로 체중 관련 질환이 있는 과체중 환자가 처방받을 수 있도록 승인했다. 오젬픽과 위고비 모두 일주일에 한 번, 배 또는 허벅지 등에 직접 주사하는 방법으로 쓰인다.     오젬픽은 위고비의 대체재로서 사용됐으며, 최근 틱톡 등 소셜미디어에서 '살 빠지는 약'으로 유명해지며 품귀현상까지 나타났다. 지난 5일 업데이트된 FDA 공급 부족 의약품 목록에 오젬픽과 위고비 등 비슷한 계열의 당뇨약이 지난해에 이어 다시 이름을 올렸다.     유명인들이 오젬픽을 체중 감량 용도로 사용한다고 알려지며 '오프라벨(정식 허가받지 않은 용도로 약을 사용하는 것)'로 약을 처방받는 경우도 늘었다. 지난해 뉴욕타임즈는 "오프라벨 용도로 오젬픽을 처방해줄 의사를 찾거나 온라인으로 구하는 등 어떻게든 약물을 손에 넣으려는 사람이 많다"고 보도했다.     앤드류크랩슨 미시간 의과대학 내분비학 교수는 뉴욕타임즈와의 인터뷰에서 "고혈압 또는 고콜레스테롤 환자가 꾸준히 처방약을 복용하는 것처럼 일부 비만 환자는 위고비와 같은 약을 지속적으로 처방받을 수 있다"고 전했다. 약물 사용을 중단하면 빠졌던 체중이 일부 회복된다고 알려졌다.   그러나 이런 약물은 정상 체중의 사람들이 살을 빼기 위해 쓰며 정작 당뇨약이 필요한 환자들이 약을 구하기 어려워졌을 뿐 아니라 부작용 문제도 대두되고 있다. 제니스 황 노스캐롤라이나의대 내분비학 교수는 "위고비는 체중이 낮은 사람들을 대상으로 체계적으로 시험된 약물이 아니기 때문에 이러한 대상은 얼마나 큰 부작용을 겪을지 확실하지 않다"고 강조했다.     오젬픽 부작용으로 메스꺼움, 설사, 복통, 구토, 변비 등의 증상이 가장 흔하다. 또 FDA는 갑상선암 가족력이 있는 환자는 오젬픽 복용을 주의해야 한다고 경고한다. 오젬픽과 위고비를 복용하는 환자는 전문의가 면밀히 모니터링 해야 하지만, 오프라벨 사용 시에는 예상치 못한 위험한 상황이 생길 수 있다는 것이 전문가들의 설명이다.     오젬픽이 일반인의 체중 감량에 미치는 영향에 대한 연구는 아직 진행 중이며, 만약 안전하다고 판단되면 보험, 메디케어, 메디케이드의 혜택을 받을 수도 있다.     로버트 칼리프 FDA 커미셔너는 애틀랜타 저널(AJC)과의 인터뷰에서 "메디케이드 및 메디케어 인구 중 비만과 당뇨병이 폭발적으로 증가하고 있다. 이러한 약물이 비만과 당뇨병 인구에도 효과적으로 작용한다면 큰 수술이 줄어든다는 측면에서 사회와 개인에게 상쇄되는 이점이 있을 것"이라고 설명했다. 윤지아 기자비만치료제로 보편화 과체중 환자 약물인 위고비 당뇨병 환자

2023-04-12

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