에이치엘사이언스 우슬조인트100, 미국 FDA OTC 등록완료

에이치엘사이언스(대표 이해연)는 관절 및 연골 건강기능식품 ‘우슬조인트100’이 미국 FDA OTC 등록을 완료했다고 16일 밝혔다.
 

[이미지 제공 : 에이치엘사이언스]

OTC란 ‘Over the counter’의 약자로 일반인이 의사의 처방전 없이도 약국에서 구입할 수 있는 의약품을 말한다.우슬조인트 100의 주원료인 우슬등 복합물(HL-JOINT 100™)은 식품의약품안전처가 국내 최초 유일하게 기능성을 인정한 관절과 연골을 동시에 케어 하는 개별인정원료다.
 
우슬등 복합물(HL-JOINT 100™)은 동물실험결과, 염증활성을 억제하고 연골세포수를 증가시켜, 연골두께를 증가시킨다. 실제로 골관절염유도동물모델을 통한 연구 결과 Cox2, PGE2 억제를 통한 항염효과, MMP-2, 9 억제를 통한 연골보호효과, Type Ⅱ 콜라겐, 콘드로이친 합성증가를 통한 연골재생효과를 확인했다. 특히, 전방십자인대 및 내측 반월판 부분절제로 관절염이 유도된 동물실험에서 200mg/kg씩 58일 투여한 결과, 연골세포수가 600.87% 증가하였으며, 연골두께 111.30% 증가를 확인했다.
 
국내 대학병원에서 무릎골관절염환자 40~70세 한국인 성인남녀 85명을 대상으로 12주간 인체적용시험결과, 골관절염지수(WOMAC)와 통증평가척도(Pain VAS)의 유의적 개선을 확인했다. 우슬등 복합물(HL-JOINT 100™)은 한국, 미국, 일본, 중국, 유럽 5개국에 특허등록을 완료했으며 다수의 국내외 학술지에 등재되었다. 또한 우슬등 복합물(HL-JOINT 100™)은 2021년 장영실상을 수상했으며, 세계여성발명대회에서 UN산하 세계지적재산권기구(WIPO) 특별상과 금상 수상, 2021 몽드 셀렉션에서 금상을 수상한 바 있다.
 

에이치엘사이언스 관계자는 “우슬등 복합물은 국내 대학병원에서 한국인 대상 인체적용시험을 통해 차별화된 과학적 효능과 안전성이 검증되고, 관절 및 연골건강의 글로벌 특허를 획득한 연골 재생 기전의 국내혁신 신기술이다.”고 말했다.
 
한편, 에이치엘사이언스 해외 마케팅담당자는 미국FDA OTC 등록이 완료됨에 따라 년 내 아마존입점을 목표로 하고 있으며 미국 직 수출을 준비하고 있다고 밝혔다.
  

김진우 기자 ([email protected])