프롬바이오, 식약처로부터 ‘크릴오일’ 개별인정형 원료 등록 완료

프롬바이오

프롬바이오(대표이사 심태진)가 식품의약품안전처(식약처)로부터 크릴오일(FJH-KO) 원료에 대해 개별인정형 원료 등록을 완료했다고 26일 밝혔다.  
 
‘개별인정형 원료’란 기존에 시장에 없던 원료를 제조사가 수년간의 연구개발을 거쳐 식약처로부터 개별적으로 기능성과 안전성을 인정받은 원료를 말한다. 개별인정형 원료로 인정되면 제조사에게 6년간 제조, 판매 권리가 독점 부여된다. 이번 등록으로 프롬바이오의 개별인정형 원료 확보 이력은 총 11건으로 늘어났다.
 
프롬바이오 관계자는 “크릴오일의 개별인정형 원료 등록을 위해 지난 2019년부터 본격적인 연구에 돌입했다”며 “국내에서 일반식품으로 판매 중인 크릴오일 제품과의 차별화를 위해 크릴오일의 표준화, 기능성, 안전성 연구를 진행하여 건강기능식품 원료로 개발하고자 노력했다”고 설명했다.
 
프롬바이오 측은 국내에서 퇴행성 관절염으로 진단받은 성인 100명을 대상으로 12주간 인체적용시험을 진행했으며, 연구 대상자들에게 1일 1.5g의 크릴오일을 섭취하게 한 결과 관절 건강 지표인 통증지수(VAS)가 유의하게 줄어든 것을 확인했다고 밝혔다.
 

또한 국내 비임상시험 실시기관(GLP 기관)에서 유전독성, 단회·반복투여독성시험을 통과하며 안전성 확인도 마쳤다는 것이 업체 측 설명이다.
 
프롬바이오 심태진 대표이사는 “크릴오일의 관절 건강 기능성을 입증하며 기존 일반식품이 아닌 건강기능식품 원료로써 사용할 수 있는 기틀을 마련했다”며 “프롬바이오 크릴오일(FJH-KO)은 국내 GMP 생산시설에서 생산함으로써, 기존 해외 원료 수입으로 인해 하락했던 크릴오일의 신뢰도를 높여 크릴오일 시장을 지속적으로 성장시킬 것이라고 기대된다”고 전했다.
 
이어 “이를 바탕으로 내년 하반기에는 고객들에게 크릴오일 건강기능식품을 선보일 수 있도록 준비 중”이라고 덧붙였다.
 
한편 프롬바이오는 크릴오일 이외에도 추가 원료 소재 개발에 꾸준히 노력하고 있다. 현재 수면건강과 관절 건강 관련 원료의 인체적용시험 2건을 각각 진행 중이며, 여성 갱년기, 어린이 키 성장, 혈행 개선을 위한 소재 개발을 위해 비임상시험에 들어갔다.

강동현 기자 [email protected]